欧洲市场惊现假冒新冠流感自检试剂 西班牙监管部门发布警示

华新报欧浪新闻20日消息（记者/洛雨）西班牙药品和医疗产品管理局近日发布警示，称在欧洲市场发现假冒的新冠与流感联合自检试剂。当前尚不清楚这些假货是否已在西班牙境内销售。

被假冒的产品为Safecare Biotech（杭州）有限公司生产的COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test，参考编号FCO-6032，假冒批号为FCO24090516。葡萄牙监管部门首先发现此产品在欧洲市场流通，并通报相关情况。厂商确认该批产品遭到篡改，批号为伪造。

AEMPS已展开调查，以查明这些伪造测试的流通路径，并确认是否进入西班牙市场。官方强调，市场上确实存在同款正规产品，因此此次警示仅针对批号和标签被篡改的假冒试剂。

监管部门指出，假货可以通过以下特征识别：外包装上贴有更改后的批号FCO24090516、生产日期2024年9月及有效期2026年9月等标签。此外，假冒产品的检测卡本体上删除了批号和有效期，仅留符号；萃取液试管去除了有效期；套装内所附棉签也不同于原厂使用型号，与正规产品不一致。（20分钟）